办理医疗器械经营企业许可证需要核实学历吗-医疗器械公司人员毕业证图片

需要核实学历的。毕竟这一类的企业属于特殊行业，涉及到专业的知识。

具体流程是在办理许可证之前先将学历证书的复印件交由有关部门进行审查，等审查通过以后，会让本人带学历证明和身份证去现场检查要本人带学历证及身份证原件到现场检查。由于现在的学历证全国都可以查到，所以请不要指望用假证蒙混过关！希望我的回答能解答您的问题。

合法是合法，但是有一定的风险。如果用你的毕业证，大概你是应届的吧，是想享受一些应届毕业生注册公司的优惠条件。那一定是你来做法人，法人承担公司的法律风险。

需要大专以上医疗方面学历证书。

医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

第一类医疗器械产品首次备案需要材料；

1.第一类医疗器械备案表

2.安全风险分析报告

3.产品技术要求

4.产品检验报告

5.临床评价资料

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7.生产制造信息

8.营业执照（A类有限责任公司）

9.符合性声明（符合性声明应包括：a）声明符合医疗器械备案要求；b）声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或体外诊断试剂分类子目录的内容；c）声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单；d）声明所提交备案资料的真实性。）

10.申请材料目录

11.授权委托书

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

相关内容