江苏普信制药有限公司是干嘛的,医药类的包装产品需要哪些证书

1. 江苏普信制药有限公司是干嘛的
2. 医药类的包装产品需要哪些证书
3. 什么是药品上岗证，有什么用?是全国通用的吗
4. 从事医药行业必须有的几个证件
5. 制药企业abc证分别是什么

江苏普信制药有限公司是干嘛的

江苏普信制药有限公司是做原料药（拉米夫定、齐多夫定）生产，化工产品生产（5-甲基尿苷、β-胸苷、齐多夫定），化工产品（5-甲基尿苷、β-胸苷、齐多夫定）研发，自营和代理各类商品及技术的.

医药类的包装产品需要哪些证书

药包材生产企业需要生产许可证。

与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。

实施注册管理的药包材产品包括：

1、输液瓶（袋、膜及配件）；

2、安瓿；

3、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）；

4、药用胶塞；

5、药用预灌封注射器；

6、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）；

7、药用硬片（膜）；

8、药用铝箔；

9、药用软膏管（盒）；

10、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）；

11、药用干燥剂。

什么是药品上岗证，有什么用?是全国通用的吗

应为质量管理人员（质管员）、验收员、养护员（可兼职计量员）、销售员，共四人。

相关法规如下：
药品经营企业（批发企业与零售企业）依照《药品经营质量管理规范实施细则》
第十二条
药品批发和零售连锁企业

从事质量管理和检验工作的人员

，应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级

药品监督管理

部门考试合格后，

取得岗位合格证书方可上岗

。
从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第十三条
药品批发和零售连锁企业从事

药品验收、养护、计量和销售

工作的人员，应具有高中(含)以上的文化程度。以上人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后，

取得岗位合格证书方可上岗

。


同时根据《药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)》
1402
企业从事

质量管理

工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，

取得岗位合格证后方可上岗

。
1502
企业从事

验收、养护、计量和销售

工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，

取得岗位合格证书后方可上岗

。

以及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》
6501
企业从事

质量管理和验收

工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，

发给岗位合格证书后方可上岗

。
6502

国家有就业准入规定的岗位

，工作人员需通过职业技能鉴定

并取得职业资格证书后方可上岗

。

从事医药行业必须有的几个证件

从事医药行业 必须有几个证件 ？

这个问题答案是这样的，如果是从事医药 经营工作 那么就必须要有《药品经营许可证》 还要有营业执照 税务登记 和gmp认证许可证 ，有了这些证件之后 还需要 从业人员要需有药品 经营上岗证 还需要有执业药师 证

从事医药行业企业一般需要《药品经营/生产许可证》，营业执照，目前GSP/GMP证书已取消，但管理仍按其管理。

从事医药行业的人员，如果是医药批发和零售药店，执业药师证很重要，如果要卖中药，还要有执业中药师证。如果在医药生产企业，执业药师反而并不重要。

制药企业abc证分别是什么

制药企业a证：a代表自行生产的药品上市许可持有人，批文拥有者和生产企业相同。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

制药企业b证：b代表委托生产的药品上市许可持有人。b证制药企业和药品生产的企业不同，自身不从事药品生产，需要进行委托生产。上市许可持有人(MAH)也应当按照规定申请办理制药企业b证。

制药企业c证:c证代表接受药品批文拥有者(即药品上市许可持有人)的委托，生产该品种药品的企业。生产企业无论有没有取得a证，在接受委托生产活动时，需要取得c证，a证无法代替。