个体商户办理一类医疗器械需要什么手续,个体户医疗器械经营范围

1. 个体商户办理一类医疗器械需要什么手续
2. 个体户医疗器械经营范围
3. 医疗器械备案要毕业证干啥
4. 医疗器械销售需要什么证件
5. 申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历和职称可以不是法定代表人吗

个体商户办理一类医疗器械需要什么手续

1、经营Ⅲ类医疗器械企业负责人应具有大专及以上学历或中级及以上职称，经营Ⅱ类医疗器械应具有中专及相当学历；

2、质量管理人应具有大专及或中级及以上职称；

3、经营植入性医疗器械，质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书；

4、销售员、库管员应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章并具有专业知识。

申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料如下：

1、《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）；

2、《营业执照》（复印件）；

3、组织机构代码证（复印件）；

4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明（复印件一份）；

5、质量管理人员的工作简历（原件1份）；

6、专业技术人员一览表（原件1份）及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各一份）；

7、组织机构与部门设置说明；

8、经营范围、经营方式说明；

9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件一份）；

10、经营设施、设备目录。

个体户医疗器械经营范围

个体营业执照经营范围可以包括医疗器械。

医疗器械属于医用商品，只有符合条件的个体工商户从事药品经营，其经营范围中可以包括医疗器械。这里所说的符合条件即具有从医资质证，药师证等。一般个体工商戸不具备经营药品和医疗器械的条件。

个体户只能核准”第一类医疗器械销售“的经营范围。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械作了分类:分为第一、第二、第三类，而每一类的经营方式又分别为生产和销售。

该条例对经营也作出了具体规定:从事第一类医疗器械生产、第二类医疗器械生产和销售、第三类医疗器械生产和销售，必须是企业。

医疗器械备案要毕业证干啥

需要大专以上医疗方面学历证书。

医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

第一类医疗器械产品首次备案需要材料；

1.第一类医疗器械备案表

2.安全风险分析报告 

3.产品技术要求

4.产品检验报告 

5.临床评价资料

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 

7.生产制造信息 

8.营业执照（A类有限责任公司）

9.符合性声明 （符合性声明应包括：a）声明符合医疗器械备案要求；b）声明本产品符合第一类医疗器械产品目录或体外诊断试剂分类子目录的内容；c）声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单；d）声明所提交备案资料的真实性。）

10.申请材料目录

11.授权委托书

合法是合法，但是有一定的风险。 如果用你的毕业证，大概你是应届的吧， 是想享受一些应届毕业生注册公司的优惠条件。 那一定是你来做法人， 法人承担公司的法律风险。

医疗器械销售需要什么证件

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械销售需要《设立医疗器械经营许可证》;具备与企业规模和业务范围相一致的品质监督机构或是大专文凭左右品质技术人员2个。品质技术人员理应具备國家认同的有关技术文凭或是技术职称；

1、《营业执照》，经营范围包含医疗器械销售。

2、销售第二类医疗器械：《第二类医疗器械经营备案凭证》，按凭证上的经营范围经营。

3、销售第三类医疗器械：《医疗器械经营许可证》，按许可证上的经营范围经营。

4、销售有放射源、射线装置的医疗器械，如CT、核磁、放疗设备、X光等：《辐射安全许可证》，按种类和范围进行销售。

申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历和职称可以不是法定代表人吗

质量管理人员要求是电子类及相关专业毕业，大专以上学历。不需要上岗证！专业要求：电子、机电、计算机、电气、自动化、生物医学工程、医疗器械维修等等相关专业。只需提供毕业证、身份证及复印件即可。