辽宁省药品批发企业经营场所变更需要哪些手续-毕业证书装订

1. 辽宁省药品批发企业经营场所变更需要哪些手续
2. 药物临床试验机构备案流程
3. 锦勤集团介绍

辽宁省药品批发企业经营场所变更需要哪些手续

辽宁省药品批发企业经营场所变更需要提供下列资料：

（1）法人企业出具的变更申请书和变更申请表；

（2）变更的原因和理由及有关证明（迁址原因证明）；

（3）注册地址或仓库地址地理位置图、平面布局图、内部分区图（注明面积，长、宽、高）及房屋产权或土地使用权证明；

（4）质量管理组织机构图、质量管理人员目录、质量管理人员个人资质证书原件和复印件、设施设备情况表；

（5）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》复印件；

（6）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

（7）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

申报资料格式及要求：

1、申报资料完整、清晰（不允许随意手工涂改），仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册。

2、申报资料均应加盖公章，复印件均应提供原件。

3、《授权委托书》应明确委托的内容、时间，并附受委托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。

参考资料：http://www.hebfda.gov.cn/CL0245/51523.html

药物临床试验机构备案流程

医疗器械临床试验备案工作程序

　　一、法律依据

　　1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）；

　　2.《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号）；

　　3.《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第87号）。

　　二、申办条件

　　1.申办者为辽宁省辖区内相关单位或代理人；

　　2.申办者应取得企业营业执照和组织机构代码证；

　　3.临床试验产品已完成注册检测且结论为合格；

　　4.临床试验项目经伦理审查通过，并与临床试验机构签订协议或合同。

　　三、申报资料

　　1.《医疗器械临床试验备案表》（见附件）一式两份；

　　2.申办者或代理人营业执照复印件；

　　3.伦理委员会意见复印件；

　　4.申办者与临床试验机构实施临床试验协议或合同的复印件；

　　5.医疗器械临床试验批件复印件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械）。

　　上述申报材料应真实、完整、清晰、整洁；使用A4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册；复印件应清晰，加盖公章（多页应加盖骑缝章）并需核对原件；申报资料中同一项目的填写应一致。

　　四、办理程序及时限

　　1.申请。申办者向辽宁省食品药品监督管理局医疗器械注册处提交医疗器械临床试验备案资料。

　　2.审查及备案。《临床试验备案表》填写完整，提交材料齐全，符合形式要求的，当场予以备案，在《临床试验备案表》中填写备案号，加盖备案专用章，一份交由申办者保存；对不予备案的，告知申办者并说明理由。

　　申办者完成临床试验备案后，对试验项目起止日期有变化的，应当于变化后10个工作日内告知原备案管理部门并留有信息变更的记录。

　　五、收费标准

　　免费。

锦勤集团介绍

锦州锦勤(集团)有限公司成立于2019年07月26日，注册地位于辽宁省锦州市太和区昆明街36号，法定代表人为韦建国。

经营范围包括许可项目：食品经营（销售预包装食品），烟草制品零售，第二类增值电信业务，旅游业务，出版物印刷，文件、资料等其他印刷品印刷，出版物零售，印刷品装订服务。

一般项目：餐饮管理，会议及展览服务，汽车租赁，机动车修理和维护，单位后勤管理服务，物业管理，日用百货销售，针纺织品销售，文具用品零售，体育用品及器材零售，针纺织品及原料销售，家用电器销售，家用电器零配件销售，服装服饰零售，鞋帽零售，农副产品销售，水产品零售，建筑材料销售，五金产品零售，珠宝首饰零售，通讯设备销售，皮革制品销售，箱包销售，办公用品销售，工艺美术品及收藏品零售。