从事医疗器械工作所需学历,医疗器械生产需要具备的条件是什么

1. 从事医疗器械工作所需学历
2. 医疗器械生产需要具备的条件是什么
3. 医疗器械企业一般需要哪些许可证
4. 三类医疗器械质量负责人学历要求

从事医疗器械工作所需学历

这个看情况吧。如果是在自己家里开的公司里面，只要平时学习得可以，适应能力强，基本上大专就可以了，要有医学专业知识，能去做手术，当然要先去自学或者进修学习，这样才能更好的把产品卖出去，老板才会很放心的把器械交给你去给医院送去。

医疗器械生产需要具备的条件是什么

生产医疗器械应该具备一下条件： 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； 有保证医疗器械质量的管理制度； 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力； 产品研制、生产工艺文件规定的要求。

医疗器械企业一般需要哪些许可证

办理医疗器械许可证一类，二类，三类要求

（以下是医疗器械经营许可）

1、一类——不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

三类医疗器械质量负责人学历要求

经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。