医疗器械的三证根据企业性质的不同所指内容不同。对生产企业来说,其三证指营业执照、生产备案凭证或生产许可证、产品备案凭证或注册证;对经营企业来说,其三证指营业执照、经营备案凭证或经营许可证,准确来说应该是两证,做首营时根据采购产品的类别(按风险程度分类),除向供方提供营业执照外,还需提供经营备案凭证或经营许可证中的一个或两个均可。
医疗器械经营许可证。
申请医疗器械经营许可证时,需要递交那些资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (四)拟办企业组织机构与职能; (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证 明(或者租赁协议)复印件; (六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录; (七)拟办企业经营范围。更多资讯可到奥咨达医疗器械资讯有限公司官方网站上查询,奥咨达只专注于医疗器械领域。如果只是医疗器械生产车间的检验人员,就不需要什么证书了,在公司做一些简单的培训就行了。
但是如果是医疗器械质检部的检验人员和化验人员,那必须要有化验员证书,认证是必须要用的。
1、符合报名条件的人员在本人所在省(市)医学会直接报名或网上报名,具体报名办法依照各省医学会通知为准。
报考医师的必需提交执业医师证原件及复印件。当年无故缺考者于次年按补考报名;因特殊原因未参加考试者,须在本省医学会备案并按相关要求办理。
2、 进修人员必须在原省报名,可在进修所在地参加考试,报考单位一栏内必须填写原单位。
3、 报考专业必须与本人从事的专业一致,考前不得临时调整专业。X(γ)刀医师只招收报考头部的医生。
4、 认真填写《中华医学会全国医用设备上岗资格考试学员登记表》
【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证(附带认可表)。 【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。