时间很难定,主要还是受临床试验的结果是否符合预期有关。通常临床试验包括三期,每期病例数要达到规定要求,时间大约需要2-6年时间。这个过程完成之后就可以提交申请获准上市。
60天。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未收到器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的,可以开展临床试验。
对于同意开展临床试验的,器审中心将受理号、申请人名称和住所、试验用医疗器械名称、型号规格、结构及组成在器审中心网站公布,并将审查结果通过器审中心网站告知申请人,不再发放临床试验批件。
新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右,新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程
一、临床前研究
1、研究开发(一般2-3年)
实验室研究,寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物
A、药物靶点的发现及确认
这是所有工作的起点,只有确定了靶点,后续所有的工作才有展开的依据。
B、化合物的筛选与合成
根据靶点的空间结构,从虚拟化合物库中筛选一系列可匹配的分子结构,合成这些化合物,它们被称为先导化合物。
2、临床前实验(一般2-4年)
这一阶段目的,一是评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究(CMC)。
三、临床试验(一般3-7年)
人体试验共分三期:
Ⅰ期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。
Ⅱ期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。
Ⅲ期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。
C、活性化合物的验证与优化
现在学临床医学规培时间为:2009年发布的《住院医师规范化培训标准(试行)》明确说明规范化培训时间一般为3年,在二级学科范围内,轮转参加本学科各主要科室的临床医疗工作,进行全面系统的临床工作基本训练。这是医科专业毕业生在毕业后医学教育的重要组成部分,是在住院医师规范化培训基础上,培养能够独立、规范地从事疾病专科诊疗工作临床医师的可靠途径,主要培训模式是“5+3+X”,即在5年医学类专业本科教育和进行了3年住院医师规范化培训后,再依据各专科培训标准与要求进行2-4年的专科医师规范化培训,成为有良好的医疗保健通识素养,扎实的专业素质能力、基本的专科特长和相应科研教学能力的临床医师。医学专业学位硕士研究生减免时间不超过1年,医学专业学位博士研究生减免时间不超过2年。 【临床医学规培】临床医学规培是指住院医师规范化培训的简称。是医学生毕业后教育的重要组成部分,对于培训临床高层次医师,提高医疗质量极为重要。
可以。
护士执业证的申请条件:
1、报名参加卫生专业技术资格考试的人员,要遵守中华人民共和国的宪法和法律,具备良好的医德医风和敬业精神,同时具备下列相应条件:
凡未取得护士执业资格者,凡符合以下条件之一,并在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习的毕业生(包括2009年在校毕业生),可报名参加护理初级(士)专业技术资格考试:
1、获得省级以上教育和卫生主管部门认可的普通全日制中等职业学校护理、助产专业学历;
2、获得省级以上教育和卫生主管部门认可的普通全日制高等学校护理、助产专业专科学历;
3、获得国务院教育主管部门认可的普通全日制高等学校护理、助产专业本科以上学历。
报名条件中有关学历的要求,是指国家承认的国民教育学历;有关工作年限的要求,是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。
所学专业须与报考专业对口(或相近),例如学药学类专业的,只可报考药学类资格,不可报考护理类资格,如此类推。
所以,不需要通过成考方式取得,只需要具备相应的学历或者工作年限要求就可以了。
全国面试时间如下:
(一)临床类别:2021年6月10日-23日。
(二)中医类别:2021年6月19日-27日。
(三)口腔类别:2021年6月19日-27日。
(四)公共卫生类别:2021年6月19日-20日。
(五)乡村全科执业助理医师:2021年6月23日-29日。
临床医学一般都是五年制的本科。临床医学一般都是通过全日制的高考而录取的,具备有优秀的成绩和素质。临床医学在校学习的时间相比一般的大学本科是比较长的,一般的大学本科都是四年制的本科,但临床医学就不同了,需要五年甚至五年以上的学历才能完成,因为临床医学是一门特殊的学科,是非常奇妙的一门学科。
医学有:五年制、六年制、七年制、八年制。目前在国内医学院校的临床医学专业的学制有以下几种:(一)五年制: 一般基础医学课程两年半、临床医学课程两年半,其中在进入临床学习阶段,设有临床课间见习,有时称为见习医生,最后一年为毕业时习,称为实习医生。 修满五年后,毕业为本科学历,医学学士学位,如果在医院临床工作,可以在次年报考全国医师资格考试,考试合格获得医师资格证书,工作满一年后,通过一系列院内考核评聘等,职称为住院医师。 临床工作五年后,可以报考国家医师资格考试的临床医学(本专业)中级职称考试,职称为主治医师。(二)六年制: 一般为医学外语班,目前有部分医学院仍然开设次专业,有英语、日语、俄语、法语等。第一年进行系统外语学习和训练,第二年起,与下一届五年制一起开始基础医学课程的学习,此后情况与五年制相同,毕业为本科学历。(三)七年制: 七年制也成为“本硕连读”,即修满课程后为硕士研究生毕业,获得医学硕士学位。前期与五年制课程设置基本相同,进入临床阶段会有选定导师,做临床专业课题研究,毕业时要经过硕士研究生论文答辩。 毕业后临床工作一年考取医师资格,此后临床工作三年可以报考中级职称。(四)八年制: 临床医学八年制称为“本、硕、博”连读,修满八年毕业论文答辩合格获为医学博士毕业证书,同时获得医学博士学位。 一般入学后前两年到综合性大学读两年公共基础课程,然后读两年医学基础课程,此后进入临床学习和专业课题研究阶段。 毕业后临床工作满两年可以报考中级职称考试。