iso13485审核员报考条件-中专毕业可考证书

1. iso13485审核员报考条件
2. ccaa考试规则

iso13485审核员报考条件

国家注册审核员考试报名条件：

（1）教育经历：质量、环境、职业健康体系考生最低要有大专或大专以上的学历，食品体系考生要求具有本科或本科以上的学历。 质量、环境、职业健康体系对考生的专业不限制要求，任何专业都可以报考。食品体系要求本科专业或本科以上专业为食品专业或食品相关专业。

食品及相关专业指：

（A）食品专业：食品科学与工程（制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程）；

（B）食品相关专业：农学（作物栽培学与耕作学、作物遗传育种）、 园艺（果树学、茶学、蔬菜学）、 植物保护（植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学）、 动物科学（动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养）、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、公共卫生与预防医学（营养与食品卫生学、卫生毒理学）、 生物科学（微生物学、生物化学与分子生物学）、生物技术、化学工程与技术。食品及相关专业名称如有差异或发生变化，以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。

（2）工作经历：应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。注：业务操作人员 （如：销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等） 其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历。

（3）管理工作经历：在全部工作经历中应具有至少2年与 质量 / 环境 / 职业健康 / 食品管理 相关的工作经历。适宜的质量管理工作经历包括相应的管理体系的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历。

注意：如果考生报考ISO9000国家注册审核员，那要求考生至少具有2年与质量相关的工作经历；如果考生报考ISO14000国家注册审核员，那要求考生至少具有2年与环境相关的工作经历；职业健康和食品行业审核员有类似要求。

（4）培训经历：成功地完成经批准的CCAA 审核员培训课程并且获得培训合格证书

iso13485审核员的报考条件如下：

1、最低学历：由于组织属于特殊并且是风险较大的行业，一般要求为本专业中专以上学历。

2、工作和审核经历：本专业工作经验不少于3年，审核组长应有三次审核经历。

3、精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况。

1. 具有明确的法律地位，获得相关法律法规要求的各种资质文件；

2. 管理体系有效运行满足3个月（其中有源植入医疗器械生产厂家需6个月）；

3. 完成一次内审和管理评审；

4. 在提出认证申请前的6个月内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

ccaa考试规则

答：1.认证通用基础考试，一共4种题型，满分100分，70分（含）以上为合格。30道单项选择题，一共30分；20道多项选择题，一共40分；10道判断题，一共10分；2道问答题，一共20分；

2.管理体系认证基础，一共4种题型，满分100分，70分（含）以上为合格。

1、凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员，遵纪守法并具有中专以上学历者，均可报名参加质量专业初级资格考试。

2、凡中华人民共和国公民以及获准在中华人民共和国境内就业的外籍人员，遵纪守法并具备下列条件之一者，均可报名参加质量专业中级资格考试：

1、取得大学专科学历，从事质量专业工作满5年。

2、取得大学本科学历，从事质量专业工作满4年。

3、取得双学士学位或研究生班毕业，从事质量专业工作满2年。

4、取得硕士学位，从事质量专业工作满1年。

5、取得博士学位。

6、本规定发布前，按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务，从事质量专业工作满2年。